Организационно-правовые проблемы хранения лекарственных средств

Применение и хранение ЛС с позиций регламентации относится к фармацевтической деятельности, но является необходимым компонентом медицинской помощи. Организация хранения, отпуска, применения, уничтожения и другие аспекты обращения ЛС, в том числе в медицинских организациях, является одним из объектов государственного контроля и регулирования в сфере обращения ЛС.

В структуру медицинских организаций входят различные подразделения, в том числе здравпункты, которые предназначены для оказания первой медицинской помощи рабочим, служащим и учащимся.

Важным направлением социальной политики является здоровье детей, которое зависит от многих факторов, в числе которых качество медицинской и лекарственной помощи, оказываемой также и в образовательных учреждениях. Специфика деятельности этих учреждений предполагает проведение лечебно-профилактических мероприятий, зачастую с применением ЛС, что требует особого подхода к регламентации порядка обращения ЛС (хранения, применения, изъятия и передачи для уничтожения непригодных к медицинскому использованию) в образовательных учреждениях.

Медицинское обслуживание осуществляется на основе договора с медицинской организацией, имеющей лицензию на медицинскую деятельность (как правило, с детской поликлиникой) через организованные в школах здравпункты. Основной задачей здравпункта является медицинское обслуживание школьников, которое включает в себя проведение разноплановых мероприятий по оздоровлению школьников, профилактике заболеваний, оказанию первой медицинской помощи и др. и должно осуществляться в соответствии с регламентирующими документами.Одной из основных функций работы здравпункта является оказание первой медицинской помощи. Неотъемлемой частью работы здравпункта является проведение вакцинации школьников с применением иммунобиологических препаратов. Эффективность вакцин, предназначенных для детей, в значительной мере зависит от условий их хранения и транспортировки. Для проведения вакцинации иммунобиологические препараты доставляются медработником в образовательное учреждение в соответствии с условиями транспортировки и хранения иммунобиологических препаратов. Необходимым выступает проведение комплексного исследования обращения лекарств во всех организациях, осуществляющих применение ЛС через здравпункты. Необходима разработка методических рекомендаций по порядку обращения ЛС и обеспечению их качества, методических рекомендаций по изъятию из обращения и своевременной передаче для уничтожения непригодных для дальнейшего применения в медицинских целях ЛС в данных организациях, что будет способствовать рациональному использованию лекарственных средств при оказании медицинской помощи и сохранению их качества.

Таким образом, детальный сравнительный анализ законодательных и нормативных документов и практики на уровне низовых медицинских учреждений - здравпунктов - показал наличие существенных недостатков в самой нормативной базе, а также вскрыл противоречия, несоответствия и дублирование отдельных положений в нормативных документах. В ходе исследования нами была проведена систематизация нормативной базы, что позволило обобщить нормативные материалы и разработать методические рекомендации по организации хранения лекарственных средств в фармацевтических организациях в виде единого документа.