Синтетические биодеградируемые материалы
Биодеградируемыми биосовместимыми материалами называются материалы, способные разрушаться после определенного времени имплантации с образованием нетоксичных продуктов, которые выводятся организмом или усваиваются им. Наиболее перспективными областями применения таких материалов в медицине являются: биодеградируемые шовные нити, матрица для доставки лекарств в определенные участки организма, сердечно-сосудистые, стоматологические и ортопедические хирургические временные крепежные элементы (Липатова и Пхакадзе, 1983; Пхакадзе, 1990; Degradable Materials, 1990; Биосовместимость, 1999; Amass et al.,1999).
В таблице 1.4 перечислены современные биоабсорбируемые материалы, главным образом, на основе лактидов, гликолидов и их сополимеров, выпускаемые рядом зарубежных фирм. Основным фактором, сдерживающим клиническое применение новых биодеградируемых материалов, является проблема регулируемости и контролируемости процессов их биодеструкции в реальных условиях организма. Наиболее изученными в этом плане являются полиуретаны. Было показано, что деструкция медицинского полиуретанового клея КЛ-3 в организме происходит, как по пути неферментативного гидролиза, так и клеточным путем (Пхакадзе Г.А., 1990). При этом резорбция полимерного материала протекает клеточным путем и связана, в основном, с двумя типами клеток - макрофагами, осуществляющими фагоцитоз мельчайших частиц полимера, и гигантскими клетками инородных тел, вызывающими его лизис. «Доля» клеточного компонента биодеструкции обычно тем более выражена, чем больше развита поверхность полимера, например, у перисто-губчатых имплантатов, или на поздних этапах деструкции полимеров, когда поверхность имплантата увеличивается за счет эрозии. Эта закономерность сохраняется и для полиуретанов тривиального состава, как правило, подвергающихся неферментативному гидролизу, и для полиуретанов со «слабыми звеньями» (сложные эфирные группы, полисахаридные звенья), способных подвергаться ферментативному расщеплению (Пхакадзе Г. А., 1990).
Таблица 3 Перечень, состав и область применения биоабсорбируемых материалов
Наименование, материал |
Область применения, фирма-производитель |
Absolock, полидиоксанон |
Сшивающая скобка для кровеносных сосудов, Ethicon, Inc., США |
Alzamer, полиортоэфир |
Матрица для доставки (бывш. Chronomer) лекарственных веществ, Alza, Inc., США |
BAR |
Частично биоабсорбируемое анастомозное кольцо для кровеносных сосудов, BAR, США |
Biodel, поли(бис(п-карбокси-фенокси пропан ангидрид) себациновой кислоты) |
Матрица для доставки лекарственных веществ, Nova Pharmaceutical, Inc., США |
Biofix, полидиоксанон, армированный полигликолидом |
Штифт для фиксации фрагментов кости, Bioscience, Ltd., Tampere, Финляндия |
Capronor, поликапролактон |
Матрица для контрацептивного (стероидный) имплантата, Research Triangle Institute, Inc., США |
Dexon, полигликолид |
Плетенные хирургические нити American Cyanamid Co., Inc., США |
Drylac, поли-L-лактид |
Пористая повязка для оральной хирургии |
Ethipin, полидиоксанон |
Штифт для фиксации костно-хрящевых фрагментов, Ethicon, Inc., США |
Lactomer, сополимер поли-(L-лактид - 30 %-гликолид) |
Сшивающие сосуд скобки, U.S. Surgical Corp., Inc., США |
Orthosorb, полилактид |
Ориентированные материалы для восстановительной ортопедии, Johnson & Johnson, Inc., США |
Полидиоксанон |
Хирургическая шовная мононить, Ethicon Inc., США |
Valtrac, полигликолид и сульфат бария. |
Частично биодеградируемое анастомозное кольцо для абдоминальной хирургии, American Cyanamid Co., Inc., США |
Vicryl, сополимер поли(гликолид-10 %-L-лактид), или полиглактин 910 |
Плетенные хирургические нити Еthicon, Inc., США |